拜耳(BAYRYUS)sGC激动剂在中国获批临床 拟开发治疗慢性肾脏病

  智通财经APP获悉,近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,拜耳(BAYRY.US)申报的1类新药盐酸BAY 3283142片在中国获得临床试验默示许可,拟开发治疗慢性肾脏病。根公开资料显示,这是一款可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,拜耳此前已就该药完成了三项1期研究。

  据了解,sGC是一氧化氮(NO)信号通路中重要的酶,对血管和心脏的功能都很重要。当NO与sGC结合时,该酶催化细胞内环鸟苷单磷酸(cGMP)的合成。cGMP是第二信使,在血管张力、心脏收缩性和心脏重塑的调节中起作用,也被认为对慢性肾病有好处。

  根据ClinicalTrials官网,拜耳已经针对BAY 3283142开展了3项1期临床研究,评估该产品的安全性、药代动力学等,以及对肾功能降低、轻度至中度高血压参与者的影响。

  早先,由拜耳与默沙东(MSD)联合开发的sGC激动剂维立西呱(vericiguat)已经于2021年在美国获批上市。根据FDA早先新闻稿,这也是首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的sGC激动剂。

  此外,根据拜耳官方资料,该公司研发管线中还有一款sGC激动剂runcacigua(BAY 1101042),目前正处于治疗非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)的2期临床阶段。

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